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Fondazione Smith Kline

 

Governance farmaceutica: equità di accesso e sostenibilità economica

03.01.2019

I farmaci rappresentano un essenziale strumento di tutela della salute e sono erogati dal Servizio Sanitario Nazionale in quanto inclusi nei Livelli essenziali di assistenza. La finalità dell'assistenza farmaceutica è quella di garantire ai cittadini farmaci con il migliore profilo beneficio-rischio, assicurando che la spesa farmaceutica si mantenga nell'ambito della cornice finanziaria programmata.

Il presente documento intende sottoporre alle valutazioni del Ministro della salute gli indirizzi per una nuova Governance del farmaco, prendendo spunto anche dalle proposte della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome, presentate al Ministro della salute nel mese di giugno 2018.

Al fine di attuare gli indirizzi indicati, risulta centrale il ruolo dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), istituita dall'articolo 48 del decreto-legge n. 269 del 2003, convertito dalla legge n. 326 del 2003, preposta al governo della politica del farmaco.

Il documento è costituito da tre tipi di indicazioni: i) indirizzi che possono essere implementati in tempi brevi da parte dell'Aifa in virtù della normativa vigente; ii) indirizzi per i quali sono necessari documenti applicativi di dettaglio; iii) indirizzi per la cui realizzazione si rendono necessari adeguamenti normativi o di natura amministrativa o anche di mera natura organizzativa interna all'Agenzia.

» Ministero della Salute: "Documento in materia di Governance farmaceutica"

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