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Fondazione Smith Kline

 

Effetti della fluoxetina sugli esiti funzionali dopo ictus acuto: FOCUS, uno nuovo studio

25.01.2019

Ogni anno, l'ictus colpisce per la prima volta circa 9 milioni di persone in tutto il mondo e provoca disabilità a lungo termine per circa 6,5 ​​milioni di persone.

Fluoxetina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), è usato per trattare la depressione e la labilità emotiva dopo l'ictus.

Molti studi clinici e preclinici hanno suggerito che gli SSRI potrebbero migliorare i risultati dopo l'ictus attraverso una serie di meccanismi, tra cui l'aumento della neuroplasticità e la promozione della neurogenesi.

Nel 2011, i risultati dello studio FLAME (FLuoxetine per il recupero motorio dopo ischemia acuta) hanno indicato che la fluoxetina ha migliorato il recupero motorio.

In questo studio multicentrico in doppio cieco, controllato con placebo, 118 pazienti con ictus ischemico e debolezza motoria unilaterale e un punteggio mediano National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) di 13, sono stati randomizzati tra 5 e 10 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus per ricevere fluoxetina 20 mg al giorno o placebo per 3 mesi. Al giorno 90, il miglioramento rispetto al basale nel punteggio motorio Fugl-Meyer era significativamente maggiore nel gruppo fluoxetina rispetto al gruppo placebo. Inoltre, la proporzione di pazienti che erano indipendenti nella vita quotidiana (con un punteggio di Rankin Scale [mRS] 0-2) era significativamente più alta nel gruppo fluoxetina rispetto al gruppo placebo (26% vs 9%, p = 0 · 015). Inoltre, un numero più alto di partecipanti erano liberi dalla depressione a 3 mesi nel gruppo fluoxetina rispetto al gruppo placebo (93% vs 71%; p = 0 · 002).

Una successiva revisione sistematica Cochrane degli SSRI per il recupero dell'ictus ha identificato 52 studi randomizzati controllati di SSRI versus controlli (in 4060 pazienti), ma nessun altro ha testato l'effetto della fluoxetina sugli esiti funzionali misurati con l'SRS. I risultati della revisione Cochrane hanno suggerito che gli SSRI potrebbero ridurre la disabilità post-ictus.

Sebbene promettenti, i dati dello studio FLAME e della revisione Cochrane non erano sufficientemente convincenti per modificare le linee guida per il trattamento dell'ictus o per alleviare i timori che qualsiasi possibile beneficio potesse essere compensato da gravi reazioni avverse.

» The Lancet: "Effects of fluoxetine on functional outcomes after acute stroke (FOCUS): a pragmatic, double-blind, randomised, controlled trial"

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